Novi lek za rak pankreasa uspešno prošao treću fazu ispitivanja, produžava život u odnosu na hemoterapiju
Novi lek za rak pankreasa, daraxonrasib, uspešno je prošao phase 3 ispitivanja i pokazao značajno improvement u odnosu na standardnu hemoterapiju. Kompanija Revolution Medicines saopštila je da lek skoro udvostručuje prosečno vreme survival , smanjujući rizik od smrti za 60 odsto. Za bolest koja tradicionalno ima veoma loše prognoze, ovo je breakthrough koji menja pravila igre.
Pacijenti koji su primali daraxonrasib živeli su u proseku 13,2 meseca, što je za 6,5 meseci više od 6,7 meseci kod onih na hemoterapiji. Kako kaže izvršni direktor Mark Goldsmith, nijedan prethodni lek nije ostvario takav survival benefit u fazi 3 ispitivanja za ovu bolest. Ovi podaci nisu samo brojke — predstavljaju real nade za hiljade pacijenata koji trenutno nemaju efikasne opcije.
Daraxonrasib deluje ciljano na RAS mutations , koje pokreću rast tumora kod oko 90 procenata bolesnika s rakom pankreasa. Za razliku od citotoksične intravenske hemoterapije, ovo je oralna pilula sa prihvatljivim safety profile . Nuspojave uključuju osip, koji je kod većine slučajeva podnošljiv i privremeno se leči prekidom uzimanja leka i antibioticima.
Kompanija planira da uskoro podnese zahtev za odobrenje Američkoj agenciji za hranu i lekove (FDA), koristeći priority review koji može ubrzati odobrenje na nekoliko meseci. Stručnjaci s Dana-Farber Cancer Institutea smatraju da bi daraxonrasib mogao postati temelj budućih treatment u kombinaciji s drugim lekovima. 'Ovi rezultati su zaista transformativni', izjavio je dr Shubham Pant sa MD Anderson Centra, podsećajući koliko su prethodne studije često bile bezuspešne.
Konačno neka stvarna hope nada za pacijente. Čitala sam o prethodnim neuspešnim tretmanima — ovo je pravi napredak.
6,5 meseci duže života zvuči skromno, ali za rak pankreasa to je ogroman gain dobitak. Sve što povećava vreme — povećava i šansu.
A šta je sa cenom? Ako je ova medication medikacija skupa, neće pomoći onima kojima je najviše potrebna.
Oralni tretman umesto infuzija? To je revolucionarno po pitanju kvaliteta life života za pacijente.
RAS mutacije su bile 'nepovoljan cilj' godinama. Da li je ovo signal da konačno počinjemo da ih prevazilazimo?
Sve dok ne objave potpune rezultate, delimično ću sačekati. Ali ako profil safety bezbednosti zaista drži, ovo je promena igre.
Zašto američka agencija? Kada će ovo biti dostupno kod nas? U Srbiji uvek idemo last poslednji u pristupu novim lekovima.
Profesionalci kažu 'transformativno', a ja se setim tate. Koliko smo puta čekali takvu news vest koja ne obećava, već dokazuje.