早產兒救命藥疑遭微生物污染 食藥署緊急回收70瓶
2026年4月9日，台灣食藥署緊急宣布回收一批用於早產兒的關鍵藥物「凱適福氣管吸入懸液劑」，原因來自製造廠房檢出microbial ，引發污染risk 。這項藥品主要治療早產兒常見的呼吸窘迫症候群（RDS），屬於高風險族群的救命藥，因此此次回收不僅涉及藥品safety ，更牽動醫療體系的供應穩定與新生兒照護的極限壓力。
根據食藥署說明，問題源頭來自義大利藥廠CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.，該公司在捷克與義大利的監管單位通報中，承認其生產線檢出微生物，可能影響包括「CUROSURF」系列在內的多款產品。台灣雖僅進口其中一個批號，共70瓶，且已於115年3月25日啟動recall ，但事件凸顯了全球供應鏈的脆弱性——一旦關鍵藥品的單一製造點出事，各地醫療機構都可能面臨無藥可用的困境。
「凱適福」的主成分是來自豬肺的磷脂質，能幫助早產兒尚未發育完全的肺部展開，減少呼吸困難的impact 。此藥為醫師處方專用，必須在加護病房中由專業人員操作。由於早產兒的免疫系統極為脆弱，任何藥品中的contamination 都可能導致敗血症或其他致命併發症，因此食藥署將此事件列為紅燈警示，並呼籲醫療機構立即停用並回報使用情形。
衛福部強調，台灣已建置完整的藥物monitoring 系統，包含國內外安全訊息追蹤、不良反應通報與藥品品質異常回報機制。若醫療人員發現疑似因用藥導致的不良反應，應立即撥打藥物不良反應專線，或透過官方網站通報。此次事件也提醒公眾，藥品安全不僅是廠家責任，更需醫療端與監管單位的即時response ，才能守住第一線的健康防線。
我們病房剛收到通知，那批藥立刻封存。早產兒用藥根本不能有任何compromise 妥協，一點污染都可能是生死關頭。
全球只有一兩家廠在做這種藥，一旦出事，替代方案很少。這不是單純的recall 回收，是供應鏈警報。
看到新聞嚇死了，我寶寶32週出生時就用過類似藥物…當時完全不知道背後有這麼高的risk 風險。
食藥署動作算快，但問題是：為何等到國外先通報？我們的監控機制不能被動等消息。
微生物污染通常出在環境控制或人員操作。再先進的廠也怕人為疏失，定期audit 審核才是王道。
70瓶不算多，但象徵意義大。這是在提醒我們，現代醫學的脆弱性藏在每一支看似普通的injection 注射劑裡。