Mirxes-B兩大戰略項目啟動築牢消化道腫瘤早篩防線

每年4月15日至21日是全國腫瘤防治宣傳周，今年的主題為「早防早篩早治同心攜手抗癌」，強調將防治關口前移，以降低癌症對公眾健康的威脅。在這期間，RNA液體活檢技術領先企業Mirxes-B宣布啟動兩大戰略性項目：結直腸癌cfDNA甲基化早篩項目，以及「護胃中國」胃癌早篩真實世界研究與臨床賦能計劃。這兩項舉措旨在運用全球領先的多組學與miRNA技術，破解我國消化道腫瘤篩查中的核心痛點，特別是early detection 早篩與public health 公共衛生資源配置不均的挑戰。

其中，結直腸癌cfDNA甲基化早篩項目是專為中國人群設計的無創血液檢測方案，基於cfRNA與cfDNA的多組學泛癌種早篩CADENCE平台展開。該技術此前經過逾7000例大樣本開發，鎖定亞洲人群特異的血液篩查靶點，達到整體AUC 0.944、第一期腸癌靈敏度高達92.3%，在國際上處於領先水準。目前，相關研究已在新加坡完成6000名受試者入組，為東盟地區首個且規模最大的血液腸癌篩查註冊性研究。中國境內項目將遵循「模型適配－獨立驗證－註冊臨床」三階段路徑，預計總入組人數超過7000人，以提升screening 篩查的accessibility 可及性與accuracy 準確性，解決腸鏡資源不足與民眾參與意願低的雙重困境。

與此同時，針對胃癌早篩長期缺乏大規模真實世界證據、流程標準化不足、技術難以下沉等問題，Mirxes-B同步推出「護胃中國」全景計劃。該計劃包含百萬人隊列的真實世界研究，是我國迄今規模最大、覆蓋最廣的胃癌早篩研究。項目運用公司獨家獲批的12種miRNA胃癌早篩技術，聯合全國逾100家省市核心醫院，依照《食管、胃及結直腸癌早篩早診早治專家建議（2025年，上海）》，採用「血清學初篩＋胃鏡精查」的序貫路徑，目標是建立中國人群專屬的胃癌風險預測模型，並制定權威的行業標準。這項技術已完成近萬例前瞻性多中心臨床驗證，展現出強大的clinical utility 臨床價值與可擴展性。

Mirxes-B成立於2014年，為新加坡起源的生物科技公司，於2025年5月在港交所上市，專注於miRNA檢測與癌症早篩的創新應用。其自主研發的mSMRT-qPCR技術平台，利用miRNA在血液中穩定且能反映早期癌症訊號的特性，結合分子生物學與生物資訊學，將檢測靈敏度提升至傳統技術的百倍，構築國際競爭優勢。核心產品GASTROClear™為基於12種miRNA生物標記的血液檢測組合，已累計完成逾1.5萬人的前瞻性臨床驗證，獲新加坡、中國與歐盟批准，並取得美國FDA突破性醫療器材認定。2025年10月，該產品獲中國國家藥監局批准為第三類醫療器材，成為國內首款用於胃癌screening 篩查的血液檢測，填補市場空白。

目前，Mirxes-B的臨床管線涵蓋肺癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌等高發癌症，擁有LUNGClear™等商業化產品與多款臨床前候選產品，形成「單癌種突破＋多癌種拓展」的多元化布局。公司以新加坡與中國為雙引擎，兩地均設有研發中心，研發人員佔比逾一半，持續推動技術創新。業務遍及東南亞與東亞主要市場，並與全球頂尖醫療機構及科研單位合作，致力將先進的多組學診斷技術轉化為普惠的臨床工具，真正實現重大疾病的early intervention 早期干預與prevention 預防。這不僅是科技的進展，更是對全民健康未來的一份承諾。